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爱美客(300896):利拉鲁肽临床试验获批 减肥减重产品取得积极进展

减肥方法 admin 3个月前 (01-09) 36次浏览 0个评论

投资要点

事件:2020 年11 月16 日,公司公告减肥产品,子公司的慢性体重管理生物类似药利拉鲁肽注射液获得临床试验批准。该产品将按生物类似药研发,首先用于成人2 型糖尿病患者控制血糖,在此基础上再进行原研品国外已有但国内尚未获批新适应症(减重)的临床开发。

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利拉鲁肽为重组人胰高血糖样肽-1(GLP-1)类似物,具有良好的降糖、减重效果。利拉鲁肽为诺和诺德原研,主要用于治疗糖尿病及肥胖症,并具有改善心血管的效益。其于2010 年获FDA 批准用于治疗2 型糖尿病,2014 年12 月扩大到成年人肥胖症治疗领域。2017 年12 月,诺和诺德的GLP-1 类似物索玛鲁肽上市,其Ⅱ期临床研究数据表明,近2/3的成年非糖尿病肥胖患者在每天注射索马鲁肽后可减轻至少10%的体重。2017 年11 月,诺和诺德宣布开始索玛鲁肽用于减肥适用症的III 期临床研究,希望索玛鲁肽能平均降低至少15%的体重。

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国内瘦身纤体市场庞大,减肥减重药物前景广阔:我国肥胖率和超重率快速上升,根据国家卫计委与全国居民营养健康调查数据,1992 年-2015年,全国18 岁及以上成人超重率从13%提升至30%,肥胖率从3%提升至12%。2016 年《柳叶刀》医学杂志数据表明,中国肥胖人口数量已位居世界首位。我国糖尿病药物市场规模持续较快增长,但针对减肥减重适应症的药物市场仍较为空白。

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爱美客持有诺博特生物51%股权,有望在减重瘦身领域再添新增长点。

爱美客(300896):利拉鲁肽临床试验获批 减肥减重产品取得积极进展

公司于2016 年11 月成立控股子公司诺博特生物,开展重组人胰高血糖样肽-1(GLP-1)类似物产品的研究及开发减肥产品,申请的临床适应症为慢性体重管理。适用于初始体重指数(BMI)为30kg/m2 及以上(肥胖)或BMI 为27kg/m2 及以上(超重)并伴有至少一种与体重相关的并发症如高血压、II 型糖尿病或高脂血症的成人患者。子公司诺博特生物的核心研发人员曾任北京诺和诺德的糖尿病生物学部首席研究员、糖尿病并发症研究中心资深顾问等,拥有丰富的糖尿病生物医药行业经验。根据公司招股书,该研发项目建设周期为76 个月。瘦身和体重管理是非手术类医疗美容的主要项目之一,也是公司规划战略布局的重要业务方向,若未来利拉鲁肽注射液成功上市,将有望成为公司新增长点。

盈利预测与投资评级:我们预计2020-2022 年,公司营业收入分别为7.12亿元、10.71 亿元、15.69 亿元,归母净利润分别为4.08 亿元、6.25 亿元、9.22 亿元,对应当前股价的估值分别为167 倍、109 倍、74 倍。公司战略布局瘦身纤体领域,有望再添新增长点。维持“买入”评级。

风险提示:研发进度或不及预期的风险;市场推广不及预期的风险;整形医疗事故风险。


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